#头号创作者激励计划#口服司美格鲁肽（Semaglutide）用于体重管理。

“25mg口服司美格鲁肽”实际上是指 每日一次口服 14 mg 司美格鲁肽。

“25mg”可能是一个常见的误解，其来源是：该药为了促进口服吸收，与一种名为“SNAC”的载体分子共同制成片剂，每片的总重量是25mg，但其中司美格鲁肽的有效成分是14mg。

这是目前获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症的最高剂量。

核心来源于一项名为 OASIS 1 的III期临床试验。

一、 情况介绍：OASIS 1 试验核心结果

这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估每日一次口服14mg司美格鲁肽对肥胖或超重（且至少有一种体重相关合并症）的非糖尿病成人的疗效和安全性。

1. 研究对象：

667名成年人。

体重指数（BMI）≥30，或≥27且伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、高血脂、睡眠呼吸暂停等）。

无糖尿病史。

2. 试验设计： 参与者被随机分为两组：试验组：

接受每日一次口服司美格鲁肽（从3mg起始，逐步增加至14mg维持剂量） + 生活方式干预。

对照组：

接受每日一次安慰剂 + 生活方式干预。

治疗周期为68周，其中包含4周的剂量递增期和64周的维持期。

3. 主要疗效结果：

体重变化：

司美格鲁肽组：

从基线平均体重减轻了 -15.1%。（13.6%是另一种统计方法的结果，即治疗组与安慰剂组差异的均值，同样极具显著性）。

安慰剂组：

平均体重减轻了 -2.4%。

司美格鲁肽组的减重效果显著优于安慰剂组，差异巨大。

体重减轻 ≥5% 的比例：司美格鲁肽组：

85% 的参与者体重减轻了5%或更多。

安慰剂组：

仅有 26% 的参与者达到这一目标。

体重减轻 ≥15% 的比例：

司美格鲁肽组：

近 50% 的参与者体重减轻了15%或更多。

安慰剂组：

仅有 4.6% 的参与者达到这一目标。

4. 安全性结果（重点关注胃肠道不良反应）：司美格鲁肽组的胃肠道不良事件确实更为常见。具体发生率：恶心：

司美格鲁肽组 39.2% vs 安慰剂组 15.7%

腹泻：

司美格鲁肽组 30.9% vs 安慰剂组 15.7%

呕吐：

司美格鲁肽组 19.1% vs 安慰剂组 5.8%

便秘：

司美格鲁肽组 19.1% vs 安慰剂组 7.5%

这些不良反应大多发生

在剂量递增期间，

程度多为轻至中度，且通常会随着时间推移而逐渐减轻。因胃肠道不良反应而退出试验的比例，司美格鲁肽组为5.1%，安慰剂组为0.9%。

二、 综合评析1. 疗效卓越，是体重管理领域的重大突破减重幅度意义重大：平均减重15%是一个里程碑式的数字。

在此之前，生活方式干预联合其他减肥药物（如奥利司他、芬特明/托吡酯等）的平均减重幅度通常在5%-10%之间。司美格鲁肽（无论是口服还是注射剂型）将疗效提升到了一个新的高度。

带来多重健康获益：

如此大幅度的减重带来的不仅仅是外形改变，更显著改善了多种心血管代谢指标，如血压、血脂、血糖水平，并降低了患2型糖尿病、心血管疾病等风险，全面提升了健康水平。

提供新的治疗选择：

口服剂型为不喜欢注射或对注射有恐惧感的患者提供了一个极其有效的替代方案，提高了治疗的可及性和依从性。

2. 胃肠道不良反应：可管理，但需高度重视作用机制的必然结果：

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，

其作用机制就是模拟人体自身的激素，通过延缓胃排空

（导致饱腹感提前出现和持续更久，从而引起恶心、呕吐）

和影响肠道蠕动来起作用。

因此，胃肠道反应是其药理作用的一部分，从某种意义上说是“起效”的表现。

大多可控可耐受：

临床试验和临床实践表明，通过缓慢递增剂量（严格按照医嘱从低剂量开始，数周后逐渐加量）、调整饮食方式（如少食多餐、选择低脂易消化的食物、避免暴饮暴食）以及保证充足饮水，绝大多数患者可以逐渐适应，不良反应的强度和频率会下降。

医患沟通是关键：

医生在处方前应充分告知患者可能出现的副作用，患者也应主动向医生反馈身体感受。对于无法耐受的患者，可以考虑减缓递增速度、维持当前低剂量或停止治疗。

3. 其他考量与未来方向长期维持与停药后反弹：

与所有减肥疗法一样，

司美格鲁肽需要长期使用以维持体重。

研究表明，停药后体重会出现反弹。因此，

它应被视为一种长期慢性病管理工具，而非短期“速效药”。成本与可及性：

目前这类药物价格较为昂贵，且是否被纳入医保覆盖范围因地区而异，这限制了其广泛应用。

个体化治疗：并非所有超重/肥胖患者都适合使用。

需要由医生全面评估其健康状况、禁忌症（如个人或家族有甲状腺髓样癌病史、多发性内分泌腺瘤病2型患者禁用）后，制定个体化的治疗方案。

口服司美格鲁肽（14mg）在OASIS 1试验中展现出的平均减重15.1% 的疗效是划时代和令人振奋的，

为肥胖症的治疗提供了强有力的新武器。

其胃肠道不良反应虽然常见，但通常是暂时且可管理的，是其强大疗效背后可预期的“代价”。口服司美格鲁肽代表了一种“高效但需耐受”的体重管理策略。

它的出现改变了肥胖治疗的格局，但其

成功应用依赖于医患双方的共同努力：医生需要精通其使用策略和副作用管理，患者则需要有合理的预期、坚持生活方式改善并积极与医生沟通。对于深受肥胖及其并发症困扰、且其他方法效果不佳的人群来说，它无疑是一个极具价值的重磅选择。